Estudos toxicológicos sobre a segurança do extrato de Cistanche Deserticola Ⅱ

2 resultados

2.1 Teste de toxicidade oral aguda em ratos

As atividades, alimentação e bebida dos ratos foram normais durante todo o período do teste, e as fezes foram normais. Nenhuma mudança comportamental óbvia esintomas de envenenamentoforam observados e nenhuma morte de animal foi observada. Ao final do teste, o peso corporal do animal aumentou significativamente. O LD50 oral agudo deExtrato de Cistanche deserticola para SD female and male rats was >10,0g/kg·bw, o que na verdade não é tóxico.

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2.2 Teste de Ames

Os resultados do teste de controle positivo deste teste de Ames são confiáveis. O número de colônias mutantes revertidas de cada dose deExtrato de Cistanche deserticolapara cada cepa experimental com ou sem adição do sistema de ativação metabólica S9 não excedeu 2 vezes o número de colônias mutantes revertidas espontâneas e não houve relação dose-resposta. Pode-se considerar queExtrato de Cistanche deserticolanão tem toxicidade genética no teste de Ames.

2.3 Teste de micronúcleo eritrocitário policromático de medula óssea de camundongo

As shown in Table 1, the micronucleus rates of female and male Kunming mice in the positive control group were 28.2‰ and 26.2‰, respectively, and the test results were reliable. Compared with the solvent control group, there was no statistically significant difference in the micronucleus rates of female and male mice in each dose group (χ2 = 3.036, 1.755, both P>0.05). Nas condições deste experimento, o extrato de Cistanche deserticola não teve capacidade de induzir um aumento na taxa de micronúcleos na medula óssea de camundongos.

Tabela 1 O efeito do extrato de Cistanche deserticola na taxa de micronúcleos em camundongos

2.4 Teste in vitro de aberração cromossômica em células de mamíferos

Conforme mostrado na Tabela 2, as taxas de aberração cromossômica das células CHL nos grupos de controle positivo [metanossulfonato de metila (MMS) e ciclofosfamida (CP)] foram de 17,0% e 12,0%, respectivamente. , que foram estatisticamente significativos em comparação com os grupos de controle de solvente correspondentes (χ2=130,244, 9,955, P<0.05). The chromosome aberration rates of CHL cells in the Cistanche deserticola extract groups were 1.0%, 2.0%, 2.0% and 0%, 1.0%, 1.0%, respectively, which were not statistically significant compared with the corresponding solvent control groups (χ2 = 0.436, 1.008, both P>0.05). Nas condições deste experimento, o extrato de Cistanche deserticola não causou aumento na taxa de aberração cromossômica das células CHL.

Tabela 2 O efeito do extrato de Cistanche deserticola na taxa de aberração cromossômica de células CHL

Tabela3 O efeito do extrato de Cistanche deserticola nos indicadores de rotina sanguínea de ratos (x ±s,n=10)

Tabela O efeito do extrato de Cistanche deserticola nos índices bioquímicos de ratos (x ±s,n=10)

2.5.3 Resultados do peso e coeficiente de órgãos O peso e coeficiente de órgãos do fígado, rim, baço e testículos de ratos foram normais. Consulte a Tabela 5.

Tabela O efeito do extrato de Cistanche deserticola no peso das vísceras e no coeficiente de vísceras de ratos (x ±s,n=10)

2.5.4 Exame histopatológico

Necrose óbvia foi encontrada no fígado de um rato macho no grupo de controle de solvente, e degeneração vacuolar leve foi encontrada no fígado de um rato macho no grupo de alta dose. Nenhuma anormalidade óbvia foi encontrada nos outros animais nos grupos de alta dose e controle positivo, indicando que o extrato de Cistanche deserticola não apresentou alterações patológicas nos órgãos de ratos [9].

3 Discussão

Extrato de Cistanche deserticolacontém uma variedade de ingredientes ativos eficazes com uma variedade de funções de saúde, entre as quais o galactitol tem um efeito laxante[10] e os polissacarídeos têm um efeito de regulação da função imunológica celular[11]. Embora Cistanche deserticola tenha funções para a saúde, como proteção e antioxidação do fígado[12-13], atualmente faltam pesquisas sistemáticas de toxicologia de segurança. A fim de compreender a segurança comestível do extrato de Cistanche deserticola, este estudo realizou uma avaliação toxicológica do mesmo.

A toxicidade geral refere-se à toxicidade sistêmica de substâncias estranhas no ambiente para o corpo. De acordo com o contato e a duração das substâncias estranhas no corpo, pode ser dividido em testes de toxicidade aguda, testes de toxicidade de curto prazo e testes de toxicidade de longo prazo. Um teste de toxicidade é um método abrangente para detectar efeitos tóxicos. A genotoxicidade refere-se aos efeitos tóxicos especiais de substâncias estranhas no corpo. De acordo com os parâmetros tóxicos do teste de toxicidade, ele geralmente pode ser dividido em teste de mutação genética, teste de aberração cromossômica e dano primário ao DNA, etc. [14-15].

Estudos demonstraram [16] que o extrato de alantoína de Cistanche deserticola não apresenta toxicidade geral e genotoxicidade e é uma substância atóxica com alta segurança alimentar. No teste de toxicidade animal do extrato de alantoína de Cistanche deserticola, apenas foram realizados testes de toxicidade aguda e testes de alimentação de 30-dia, e nenhuma avaliação de segurança de longo prazo foi realizada. Neste estudo, um teste de alimentação de 90-dias com maior tempo de administração foi utilizado para avaliar a segurança do extrato de Cistanche deserticola, e o método de administração foi mais preciso no cálculo da dose. A dose de administração selecionada foi significativamente aumentada. Ao alterar as condições e métodos de teste de pesquisa, a segurança alimentar do extrato de Cistanche deserticola foi avaliada posteriormente.

Os resultados deste estudo mostraram que o LD50 oral do extrato de Cistanche deserticola para ratos foi superior a 10,0 g/kg·pc, o que é um nível praticamente não tóxico. Os resultados dos três testes de mutagenicidade foram todos negativos, indicando que, nas condições de teste, o extrato de Cistanche deserticola não teve efeito prejudicial nos cromossomos e genes de células somáticas de mamíferos, e o extrato de Cistanche deserticola não teve genotoxicidade [17-18], o que é consistente com os resultados da literatura.

Durante o teste, os ratos cresceram e se desenvolveram normalmente. Os ratos foram alimentados com extrato de Cistanche deserticola por 90 dias consecutivos, e sua rotina sanguínea e indicadores bioquímicos estavam normais. Ao final do teste, o peso e o coeficiente orgânico do fígado, rim e baço dos ratos estavam normais em comparação com o grupo controle, e nenhuma lesão relacionada à amostra foi encontrada no exame histopatológico. O teste de toxicidade oral de 90-dia em ratos mostrou que os animais não apresentaram reações óbvias de envenenamento após a ingestão contínua de uma determinada dose de extrato de Cistanche deserticola por um longo período.

Este experimento estudou a toxicidade geral e a toxicidade genética do extrato de Cistanche deserticola em animais e descobriu que ele apresenta boa segurança dentro da faixa de dosagem recomendada, e mais pesquisas funcionais podem ser realizadas[19].

Referências

[1] Wang Nan, Gao Taixiang, Zhang Hongxiong e outros. Determinação de princípios ativos em chás tranquilizantes e para dormir e avaliação de segurança[J]. Journal of Central South Pharmacy, 2023, 21(9): 2322-2327.

[2] Wang FJ, Li RY, Tu PF, et al. Os glicosídeos totais de Cistanche deserticola promovem a recuperação da função neurológica induzindo a regeneração neurovascular via via Nrf- 2 / Keap - 1 em ratos MCAO/R[J]. Front Pharmacol, 2020, 11: 236.

[3] Guo Meng, Huang Yong, Chen Xin e outros. Análise das características de distribuição de elementos minerais de diferentes germoplasmas de Cistanche deserticola por ICP-MS[J]. Espectroscopia e Análise Espectral, 2022, 42(8): 2452-2455.

[4] Zhang X, Zheng FJ, Zhang Z. Efeito terapêutico de Cistanche deserticola na defecação em modelo de rato com constipação senil através do fator de células-tronco / via de sinalização C-kit [J]. Mundial J Gastroenterol,2021,27(32):5392-5403.

[5] Wang C, Li F, Li Y, et al. Cistanche deserticola para regulação do metabolismo ósseo: Potencial terapêutico e mecanismos moleculares na osteoporose pós-menopausa [J]. Chin J Integr Med,2023,29(1):74-80. (página 989)