A COVID-19 grave na gravidez é quase exclusivamente limitada a mulheres não vacinadas - é hora de mudar as políticas

Mar 23, 2022

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As mulheres grávidas continuam sendo excluídas da maioria dos ensaios clínicos de vacinas e medicamentos para COVID-19, apesar das orientações pré-pandemia muito claras.1 Parece haver pouco incentivo entre os reguladores ou empresas farmacêuticas para mudar isso. Acrescentada à sua exclusão, há considerável hesitação vacinal entre as mulheres grávidas.2 Essa hesitação persiste, embora atualmente os resultados adversos das infecções por SARS-CoV- 2 estejam aumentando entre mulheres grávidas e pós-parto em muitos países,3 enquanto estes são melhorando na maioria dos outros grupos. O impacto da variante omicron ainda é desconhecido.


A hesitação vacinal na gravidez não é um fenômeno novo. Salmon et al.4 identificaram três fatores que influenciam a aceitação das vacinas pelos pais para eles ou seus filhos: confiança na eficácia das vacinas, confiança em seus profissionais de saúde e, principalmente, a certeza dos sistemas para avaliar a segurança da vacina. Eles observam que abordar a hesitação da vacina é um "problema complexo [que] requer uma abordagem em vários níveis, incluindo intervenções nos níveis individual e do sistema de saúde".


Hilde Engjom,a Thomas van den Akker,b,c Anna Aabakke,d,e Outi Ayras,f Kitty Bloemenkamp,g Serena Donati,h Danilo Cereda,iEvelien Overtoom,g e Marian Knight j,*

um Departamento de Saúde Mental e Física, Instituto Norueguês de Saúde Pública, Bergen, Noruega

b Departamento de obstetrícia e ginecologia, Leiden University Medical Center, Leiden, Holanda

c Athena Institute, VU University, Amsterdã, Holanda

d Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Hillerød, Hospital Nordsjaellands, Dinamarca

e Dept Obstetrics and Gynecology, Copenhagen University Hospital, Holbæk, Dinamarca

f Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finlândia

g Departamento de Obstetrícia, Centro de Parto WKZ, Divisão Mulher e Bebê, UMC Utrecht, Utrecht, Holanda

h Centro Nacional de Prevenção de Doenças e Promoção da Saúde, Istituto Superiore di Sanita - Instituto Nacional Italiano de Saúde, Roma Itália

I Regione Lombardia DG − Welfare, Milano, Itália

j Unidade Nacional de Epidemiologia Perinatal, Departamento de Saúde da População de Nuffield, Universidade de Oxford, Oxford, Reino Unido



Os dados sugerem que as vacinas são uma proteção altamente eficaz contra COVID grave-19 nas populações não grávidas nas quais foram testadas inicialmente.5 No entanto, em muitos países, mulheres grávidas e pós-parto e aquelas que planejam uma gravidez continuam recebendo mensagens conflitantes , principalmente em relação à segurança das vacinas. Informações enganosas nas mídias sociais continuam a impedir a adoção da vacinação em mulheres grávidas e pós-parto, embora os dados observacionais sobre a segurança da vacina, agora incluindo mais de 250 000 mulheres, sejam muito tranquilizadores.6 Além disso, benefícios potenciais claros foram documentados , como a transmissão placentária de anticorpos protetores para o feto.7 Ao prevenir doenças maternas, a vacinação pode prevenir natimortos, partos prematuros e mortes neonatais associadas.

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Simultaneamente, tornou-se claro que mulheres grávidas e puérperas correm maior risco de doenças graves em comparação com suas contemporâneas não grávidas. Isso parece especialmente verdadeiro para a variante Delta, que aumentou o risco de internação na unidade de terapia intensiva entre mulheres grávidas 2-3 vezes, com um aumento de 50% nos partos prematuros iatrogênicos.3,8,9 Vários países europeus (Noruega, Reino Unido ) reconheceram recentemente as mulheres grávidas e puérperas como um grupo prioritário “em risco” para a vacinação contra a COVID. Essa política existe há ainda mais tempo em outros países (Bélgica, Dinamarca), mas ainda não é universal (por exemplo, na Itália, Holanda e Finlândia as mulheres grávidas não são priorizadas).


Várias iniciativas para promover a vacinação contra COVID na gravidez foram realizadas, com taxas de captação e estimativas de captação muito diferentes entre 22% na Inglaterra e 80% na Noruega. Surpreendentemente, não há dados disponíveis sobre as taxas de vacinação contra Covid-19 entre mulheres grávidas em todos os países europeus. Dentro da Rede Internacional de Sistemas de Pesquisa Obstétrica (INOSS)10 conseguimos combinar dados de vigilância em seis países mostrando que entre as mulheres grávidas e puérperas mais gravemente doentes, quase nenhuma foi vacinada (Tabela 1). Isso é observado apesar das taxas de aceitação da vacina na população amplamente variáveis.


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Nossas descobertas enfatizam a mensagem para mulheres grávidas não vacinadas, seus parceiros, profissionais de saúde que cuidam de mulheres grávidas, tomadores de decisão e políticos de que a vacinação protege contra doenças graves. À medida que o mundo está entrando em uma nova fase da pandemia de COVID, com a variante Delta sendo rapidamente ultrapassada pela variante Omicron, as vacinações de reforço são cada vez mais importantes para fornecer proteção contra COVID grave- 19, especialmente em grupos vulneráveis ​​como como gestantes e puérperas ou mulheres que desejam engravidar. No entanto, um grande número de mulheres grávidas e puérperas em ambientes de baixa, média e alta renda ainda precisam receber uma única dose de vacinação. Os sistemas de saúde, bem como as ações individuais, são agora claramente necessários. A Organização Mundial da Saúde recomenda a vacinação contra COVID-19 em mulheres grávidas quando os benefícios da vacinação para a gestante superam os riscos potenciais. Esses dados de vários países mostram claramente esses benefícios em termos de prevenção de doenças graves. Acreditamos que todos os governos devem agora priorizar as mulheres grávidas e puérperas como grupo de risco e incentivar sua vacinação.

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Declaração de Interesse Concorrente

Hilde Engjom relata financiamento do fundo de pesquisa da Federação Nórdica de Sociedades de Obstetrícia e Ginecologia (NFOG) e reembolso de custos para custos de viagem como palestrante convidado na reunião anual da Sociedade Perinatal Norueguesa em novembro de 2021; Marian Knight relata financiamento do National Institute ou Health Research, do Medical Research Council and Wellbeing of Women; Thomas van den Akker relata financiamento do Conselho de Pesquisa Médica e da Fundação Laerdal; Anna Aabakke relata financiamento da Região do Sul da Dinamarca e do fundo compartilhado da Região Zelândia para projetos conjuntos de pesquisa em saúde e é chefe do comitê educacional da Sociedade Dinamarquesa de Obstetrícia e Ginecologia (DSOG); Outi Ayres relata financiamento da Fundação Médica Finlandesa e da Federação Nórdica de Obstetrícia e Ginecologia; Kitty Bloemenkamp relata financiamento da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) 'COVID{1}} infecção e medicamentos na gravidez' para a rede INOSS; Serena Donati relata financiamento do Istituto Superiore di Sanita (Instituto Nacional de Saúde da Itália). Danilo Cereda e Evelien Overtoom não têm interesses a declarar.

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Referências

1 O Grupo de Trabalho PREVENIR. Mulheres grávidas e vacinas contra ameaças epidêmicas emergentes: orientação ética para preparação, pesquisa e resposta. Baltimore, MD: Instituto de Bioética Johns Hopkins Berman; 2018.

2 Shook LL, Kishkovich TP, Edlow AG. Combatendo a hesitação da vacina COVID-19 na gravidez: os "4 Cs". Revista Americana de Perinatologia. 2021.

3 Vousden N, Ramakrishnan R, Bunch K, et al. Impacto da variante SARS-CoV-2 na gravidade da infecção materna e resultados perinatais: dados da coorte nacional do Sistema de Vigilância Obstétrica do Reino Unido. medRxiv 2021: 2021.07.22.21261000.

4 Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Hesitação da vacina: Causas, consequências e um apelo à ação. Vacina. 2015;33(Suplemento 4): D66–D71.

5 Rothschild V, Hirsh-Raccah B, Miskin I, Muszkat M, Matok I. Comparando a eficácia clínica das vacinas COVID-19: uma revisão sistemática e meta-análise de rede. Sci Rep. 2021;11(1):22777.

6 Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. Resultados Preliminares da Segurança da Vacina de mRNA Covid-19 em Gestantes. O novo jornal inglês de medicina. 2021;384(24):2273–2282.

7 Treger S, Shiloh SR, Ben-Valid T, et al. Transferência transplacentária de anticorpos SARS-Cov-2 em pacientes recuperados e vacinados com BNT162b2-. Revista americana de obstetrícia e ginecologia. 2021.

8 Donati S, Corsi E, Maraschini A, Salvatore MA. É OSSC-WG. Infecção por SARS-CoV-2 entre gestantes hospitalizadas e impacto de diferentes cepas virais na gravidade de COVID-19 na Itália: um estudo de coorte nacional prospectivo de base populacional. BLOG. 2022;129(2):221–231.

9 Overtoom E, Rosman A, Zwart J, et al. SARS-CoV-2 en zwanger schap in Nederland: registratie tijdens een pandemie door NethOSS. Nederlands Tijdschrift para Obstetrícia e Ginecologia. 2021;134:406–409.

10 Cavaleiro M. INOSS. A Rede Internacional de Sistemas de Pesquisa Obstétrica (INOSS): benefícios de estudos multi-países de morbidades maternas graves e incomuns. Acta Obstetricia Et Gynecologica Scandinavica. 2014;93(2):127–131.

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