Preparação da cápsula Polygonatum Cistanche e avaliação do seu efeito anti-fadiga

Resumo: A fluidez e a quantidade de enchimento foram tomadas como índices para otimizar a prescrição do preparo. Os camundongos foram divididos aleatoriamente em quatro grupos: grupos de baixa, média e alta dose （{{0}}.4,0,8,1,2 g/kg · pc） e um grupo controle em branco. O tempo de natação, glicogênio hepático, ácido lático sanguíneo e uréia sérica de camundongos foram medidos após a administração oral de cápsulas de Polygonatum cistanche por 30 dias.

Resultados: Foi determinada a prescrição ótima de preparação da cápsula de polygonatum cistanche, razão em massa de pó de extrato de cistanche composto, pó de chifre de veludo, lactose, fosfato de cálcio, dióxido de silício e estearato de magnésio para 69∶25∶12∶ 12∶1∶1. os resultados do experimento com animais mostraram que, em comparação com o grupo de controle, cada grupo de dose pode melhorar o tempo de natação de carregamento de camundongos （P＜0.05） e reduzir o nível de nitrogênio ureico sérico de camundongos após o exercício （P＜0.05）;o grupo de dose média pode reduzir o nível de ácido lático no sangue de camundongos após o exercício （P＜ 0,05）;o grupo de dose baixa podeaumentar o conteúdo de glicogênio hepáticoem camundongos （P＜0.05）. O conteúdo da cápsula obtido pelo processo tem boa fluidez, a quantidade de enchimento atendeu aos requisitos de design, o compostocápsula de cistachetem bom efeito dealiviando o cansaço físico. 

Palavras-chave: Poligonato,cápsula de cistache;fluidez;natação com peso;anti-fadiga

A fadiga induzida pelo exercício é uma resposta abrangente de várias mudanças fisiológicas e bioquímicas no corpo, que podem afetar a qualidade de vida das pessoas em graus variados. Se a fadiga não for recuperada a tempo e se acumular gradualmente, levará ao "excesso de trabalho", síndrome do excesso de treinamento, síndrome da fadiga crônica, etc., resultando em distúrbios endócrinos, diminuição da imunidade e até lesões orgânicas, tornando-se um importante fator que ameaça a saúde humana [1]. Com a melhoria do nível de desenvolvimento social e econômico e o aumento da conscientização das pessoas sobre a saúde, as pessoas estão cada vez mais conscientes da importância de aliviar a fadiga física para a saúde, e os produtos para aliviar a fadiga física também têm atraído cada vez mais atenção. A nova compreensão dos seres humanos sobre a saúde tornou o conceito de "melhor prevenir doenças do que remediar" profundamente enraizado nos corações das pessoas. A alimentação saudável tem determinadas funções de cuidado com a saúde, que não apenas atendem às características de alívio dos sintomas de fadiga física, mas também atendem às necessidades diárias de saúde das pessoas. Portanto, o desenvolvimento de alimentos saudáveis ​​com a função de aliviar a fadiga física tem amplas perspectivas.

Em 2002, o antigo Ministério da Saúde listou o Polygonatum chinensis tanto como alimento quanto como medicamento, e o red velvet antler e dodder foram incluídos na lista de itens que podem ser usados ​​na alimentação saudável. Em 2019, a Comissão Nacional de Saúde e a Administração Estatal de Regulação do Mercado emitiram conjuntamente uma listagem de documentosCistanchedeserticola eCornuscomo pilotos de gestão de alimentos e fitoterapia chinesa.

Cápsulas de Cistanche e Cornus para venda

Cistanchetem uma ampla gama de valor medicinal e de saúde, seguro e não tóxico, e o alimento saudável com cistanche como principal matéria-prima tem uma variedade de funções de cuidados de saúde, como aliviar a fadiga física, retardar o envelhecimento, aumentar a imunidade e laxante. 2]. Zhou Haitão et ai. estudaram o efeito de Cistanche deserticola sobretestosteronaconteúdo, metabolismo do material e capacidade anti-fadiga de exercício de ratos de treinamento físico, e mostrou que Cistanche deserticola pode aumentar a capacidade anti-fadiga de ratos [3].

Cornus tem anti-fadiga, antibacteriano, anti-osteoporose, protege o fígado e o rim, melhora a imunidade e assim por diante [4]. Zhang Huizhen et al. no desenvolvimento e pesquisa de alimentos funcionais dogwood, mostrou que a carne dogwood pode aumentar significativamente o efeito anti-fadiga da resistência muscular [5].

Polygonatum é um recurso medicinal e comestível com vários componentes funcionais. Pesquisando no site da Administração Estatal para Regulação do Mercado da República Popular da China, descobriu-se que alimentos funcionais para a saúde, incluindo líquido oral, cápsulas, vinho medicinal e outras formas farmacêuticas, foram desenvolvidos há mais de 20 anos, a maioria dos quais tem a funções de anti-fadiga e aumento da imunidade [6]. Chen Liangwen et ai. no estudo do efeito anti-fadiga do extrato de Polygonatum chinensis preparado pelo método antigo e sua discussão sobre o mecanismo, eles descobriram que o extrato de Polygonatum chinensis tem um efeito anti-fadiga significativo [7].

A função de saúde dos alimentos saudáveis ​​de chifre de veado está concentrada em aumentar a imunidade e aliviar a fadiga física, representando mais de 79% do número total de funções do produto [8]. No estudo do mecanismo anti-fadiga do polipeptídeo de chifre de veado, Hu Taichao et al. mostraram que o polipeptídeo de chifre de veado pode aumentar o conteúdo de glicogênio hepático e glicogênio muscular em camundongos, reduzir significativamente os níveis de metabólitos LA, MDA e BUN e aumentar a atividade de LDH, SOD, GSH-Px, acelerar a eliminação de radicais livres, aumentar a capacidade antioxidante de camundongos, melhorar a capacidade de exercício de camundongos, desempenhar um efeito anti-fadiga [9].

Guo Aimin et ai. [10] estudaram os efeitos do Dodder na resistência à fadiga induzida pelo exercício e nos radicais livres no tecido cerebral em ratos e descobriram que o Dodder pode melhorar a atividade das enzimas antioxidantes no tecido cerebral, inibindo assim o tecido cerebral causado pelo exercício exaustivo de alta intensidade. Danos oxidativos, retarda o aparecimento da fadiga. Yin Aiwu et ai. [11] descobriram que dodder tem um efeito anti-fadiga significativo no estudo sobre o efeito anti-fadiga do extrato bruto de dodder. Neste estudo, as informações relacionadas aos alimentos saudáveis ​​anti-fadiga foram selecionadas, combinadas com as conclusões da pesquisa farmacológica moderna, Cistanche deserticola, dogwood, dodder, Polygonatum chinensis e red velvet antler foram selecionados como as principais matérias-primas para fazer produtos saudáveis. cápsulas de cuidado e verificar a suaeficácia anti-fadiga.

1 Materiais e métodos

1.1 Materiais e Reagentes

Cistanche, Xinjiang Dichen Pharmaceutical Co., Ltd.; Cornus, Bozhou Wancaotang Medicina Tradicional Chinesa Co., Ltd.; Dodder, Jiuzhou Tianrun Medicina Tradicional Chinesa Industry Co., Ltd.; Huangjing, Bozhou Mil Ervas Co., Ltd.

Co., Ltd.; Red Velvet Antler, Hengren Weimin Medicina Tradicional Chinesa Co., Ltd.; Lactose, Engenharia Biológica Co. de Zhenjiang Kangfu, Ltd.; Fosfato de cálcio, Lianyungang Debang Fine Chemical Co., Ltd.; Dióxido de Silício, Estearato de Magnésio, Anhui Shanhe Pharmaceutical Excipients Co., Ltd.; Kits de ensaio de nitrogênio ureico sérico, lactose e glicogênio hepático, Beijing Zhongsheng Bioengineering High-Tech Company.

160 Camundongos adultos machos grau SPF, pesando 18.0-22,0 g, fornecidos por Shanghai Sipple-Bikai Laboratory Animal Co., Ltd. (número de aprovação: SCXK (Shanghai) 2013-0016 ), temperatura ambiente 20-26 graus , umidade relativa 40 por cento -70 por cento .

1.2 Instrumentos e Equipamentos

DFY-1000 Moedor de Medicina Tradicional Chinesa, Wenling Linda Machinery Co., Ltd.; W5-100SP Panela de Banho de Água com Temperatura Constante, Shanghai Shensheng Technology Co., Ltd.; GL-12M Centrífuga Refrigerada de Alta Velocidade, Shanghai Luxiangyi Centrifuge Co., Ltd.; N-1300 Rotary Evaporator, Tokyo Physical and Chemical Instrument Co., Ltd.; JJ-1000 Balança Eletrônica, Fábrica de Testes de Instrumentos Changshu Shuangjie; 101-2Forno elétrico de secagem por explosão da AB, Tianjin Test Instrument Co., Ltd.; Máquina de enchimento de cápsulas DTJ-C, Ruian Haicheng Machinery Co., Ltd.; Balança eletrônica BSA423-CW, Sartorius, Alemanha; Instrumento completo ligado a enzimas SpectraMax M2, Molecular Devices, EUA; BS{11}} analisador bioquímico automático, Mindray, EUA; Caixa de natação (50 cm × 50 cm × 40 cm). 1.3 Métodos experimentais

1.3.1 Processo de preparação da cápsula A quantidade total de Cistanche deserticola, Polygonatum chinensis, Cornus e Cuscuta neste produto é de 8 g, misturados na proporção de 1:1:1:1, e então adicionados 8 vezes a quantidade de 70 por cento de etanol para extrair por 2 horas. Depois de separar o extrato, adicionar 10 vezes a quantidade de água extraída por 1,5 h, o extrato foi centrifugado, concentrado, seco sob pressão reduzida e pulverizado para fazer um extrato, e o chifre de veludo vermelho foi pulverizado em pó e adicionado diretamente . Para melhorar a estabilidade qualitativa do produto e, ao mesmo tempo, mascarar o cheiro especial dos materiais medicinais, por isso é feito em cápsulas.

Gosto. O processo é como se segue.

Poligonato,Cistanche, Dodder, Cornus → Extração → Filtração → Concentração → Secagem → Extrato Composto de Cistanche → Adicionar Pó de Chifre de Veado, Acessórios de Mistura → Enchimento → Polimento → Embalagem → PolygonatumCistancheCápsulas 1.3.2 Pesquisa sobre Preparação de Prescrição

1.3.2.1 Escolha da prescrição

Considerando que a maioria dos extratos da medicina tradicional chinesa são facilmente higroscópicos, é necessário aumentar a dosagem dos excipientes e melhorar a estabilidade das cápsulas. Ao mesmo tempo, considerando a conveniência do consumo diário, planeja-se projetar as cápsulas em 0,6 g/cápsula, 4 cápsulas por dia. De acordo com a dose diária recomendada, 1,38 g deCistanche Cistancheextrato composto, {{0}},5 g de pó de chifre de veado vermelho e 0,52 g de materiais auxiliares devem ser adicionados. A lactose é um enchimento comumente usado com menos higroscopicidade, o fosfato de cálcio como agente antiaglomerante pode melhorar a estabilidade da preparação, o dióxido de silício e o estearato de magnésio são lubrificantes comumente usados ​​para cápsulas, o dióxido de silício pode dispersar a viscosidade e melhorar o fluxo Papel sexual, magnésio estearato desempenha um papel lubrificante. escolher

Os excipientes acima mencionados foram testados para prescrição. De acordo com a Tabela 1, o extrato composto deCistanchedeserticola, pó de chifre de veludo vermelho e materiais auxiliares são totalmente misturados e passados ​​por uma 80-peneira de malha.

1.3.2.2 Determinação do ângulo de repouso

O método do funil fixo foi utilizado para medir o ângulo de repouso para investigar a fluidez da fórmula do produto. Três funis foram fixados em série no papel milimetrado colocado horizontalmente a uma altura de 2 cm (H), e o material foi cuidadosamente despejado no funil superior ao longo da parede do funil até o topo do cone formado pelo material no papel milimetrado toca a boca do funil mais baixo, meça o diâmetro do fundo do cone (2R) do papel milimetrado, calcule o ângulo de repouso tanθ=H/R e tire o valor médio de 5 medições .

1.3.2.3 Determinação da densidade aparente

A massa do material peneirado é pesada e registrada como M (g), então o material é colocado naturalmente em um cilindro de medição seco, e o valor próximo à balança é lido, registrado como V (mL), e a razão entre os dois é a densidade aparente. , densidade em massa=M/V.

1.3.3 Avaliação da função anti-fadiga

1.3.3.1 Agrupamento de animais e administração de substância de teste

40 camundongos foram divididos aleatoriamente em 4 grupos. De acordo com a dose diária recomendada de 2,4 g/60 kg·pc, eles foram divididos em três grupos de dose: baixa (10 vezes), média (20 vezes) e alta (30 vezes), e foi estabelecido um controle. O grupo controle em branco recebeu o mesmo volume de água destilada por gavagem oral por 30 dias.

Durante o experimento, os camundongos de cada grupo estavam livres para comer e beber, e seus pesos corporais foram pesados ​​no início, meio e final do experimento.

1.3.3.2 Teste de natação ponderado

Trinta minutos após a última gavagem, a base da cauda foi carregada com uma pele de chumbo de 5 por cento do peso corporal e os camundongos foram colocados em uma caixa de natação (profundidade da água 40 cm, temperatura da água 25 graus ± 1 grau), e o tempo de o início da natação até a morte dos camundongos foi registrado.

1.3.3.3 Teste de nitrogênio ureico sérico (BUN)

30 min após a última gavagem, os camundongos de cada grupo nadaram em um tanque de água a 30 graus por 20 min, e então o sangue orbital foi coletado, e o soro foi separado para determinar BUN com um analisador bioquímico semiautomático de acordo com o instruções do kit. 1.3.3.4 Acúmulo de lactato no sangue e teste de depuração 30 minutos após a última gavagem, os camundongos de cada grupo foram retirados imediatamente após nadar em um tanque de água de 30 graus por 10 minutos, secos e coletados sangue orbital, e os camundongos após a natação foram colocados em um estado tranquilo para descansar por 20 minutos. Após min, o sangue orbital foi coletado novamente para medir o nível de lactato sanguíneo dos camundongos antes da natação, após a natação e após o repouso de acordo com as instruções do reagente.

1.3.3.5 Teste de glicogênio hepático

Os camundongos foram sacrificados 30 minutos após a última administração intragástrica. Os fígados foram lavados com solução salina normal e depois secos com papel de filtro. 75 mg foram pesados ​​com precisão e o conteúdo de glicogênio hepático foi determinado por colorimetria de antronas de acordo com as instruções do kit.

1.3.3.6 Análise estatística dos dados experimentais Os dados foram processados ​​usando o software SPSS 19.0 e o quadrado

Análise de diferenças Teste SNK (quando as variâncias são homogêneas) e teste T3 de Dunnett (quando as variâncias são desiguais).

2 Resultados e Análise

2.1 Processo de preparação

2.1.1 Teste de fluxo de material

O ângulo de repouso é a maneira mais fácil de testar a fluidez do pó. Quanto menor o ângulo de repouso, melhor a fluidez do pó e vice-versa. Acredita-se geralmente que o ângulo de repouso é menor ou igual a 40 graus, o que pode atender aos requisitos de fluidez de enchimento do produto; o ângulo de repouso > 40 graus, a fluidez é pobre. Pode-se observar na Tabela 2 que o ângulo médio de repouso da prescrição 2 é de 36,6 graus, o que pode atender aos requisitos de enchimento das cápsulas.

2.1.2 Teste de enchimento da cápsula

Pode ser observado na Tabela 3. De acordo com a estimativa do invólucro da cápsula nº 0 0,68 mL, o volume de enchimento da prescrição 2 pode chegar a 0,62 g, o que pode atender ao requisito de volume de enchimento de 0,6 g/cápsula.

2.2 Verificação do efeito anti-fadiga

2.2.1 O efeito de HuangjingCápsulas de Cistancheno tempo de natação com peso

Pode-se observar na Tabela 4 que o peso corporal dos camundongos em cada grupo aumentou durante o período de teste, mas não houve diferença significativa no peso corporal durante o mesmo período, indicando que o produto não teve efeito significativo no peso corporal dos camundongos. . Os resultados do teste de natação em camundongos mostraram que o tempo de natação com suporte de peso dos camundongos em cada grupo de dose foi significativamente aumentado em comparação com o grupo controle, indicando que o produto tem o efeito de prolongar o tempo de natação com suporte de peso dos camundongos.

2.2.2 O efeito de HuangjingCápsulas de Cistancheno nitrogênio ureico sérico

Pode-se observar na Tabela 5 que o peso corporal dos camundongos em cada grupo aumentou durante o período de teste, mas não houve diferença significativa no peso corporal durante o mesmo período, indicando que o produto não teve efeito significativo no peso corporal dos camundongos. . Os resultados da medição de nitrogênio uréico sérico em camundongos após a natação mostraram que o nível de nitrogênio ureico dos camundongos em cada grupo de dose foi menor que o do grupo controle, e a diferença foi significativa, indicando que o produto tem o efeito de reduzir o nitrogênio ureico sérico em camundongos após o exercício.

2.2.3 O efeito da cápsula de Huangjing Cistanche no peso corporal e nível de lactato no sangue em camundongos

Pode-se observar na Tabela 6 que o peso corporal dos camundongos em cada grupo aumentou durante o período de teste, mas não houve diferença significativa no peso corporal durante o mesmo período, indicando que o produto não teve efeito significativo no peso corporal dos camundongos. . Pode ser visto na Tabela 7 que o nível de lactato no sangue de camundongos em cada grupo aumentou significativamente após o exercício e diminuiu rapidamente após 20 minutos de descanso. A análise de variância mostrou que a área sob a curva de lactato sanguíneo de camundongos no grupo de dose média foi menor que a do grupo controle, e a diferença foi significativa. Isso mostra que o produto tem o efeito de reduzir o nível de lactato no sangue em camundongos após o exercício.

2.2.4 Efeito das Cápsulas de Huangjing Cistanche no Conteúdo de Glicogênio do Fígado

Pode-se observar na Tabela 8 que o peso corporal dos camundongos em cada grupo aumentou durante o período de teste, mas não houve diferença significativa no peso corporal durante o mesmo período, indicando que o produto não teve efeito significativo no peso corporal dos camundongos. . Os resultados da determinação do glicogênio hepático em camundongos mostraram que a diferença entre o grupo de baixa dose e o grupo controle foi significativa, indicando que o produto teve o efeito de aumentar o conteúdo de glicogênio hepático em camundongos.

3 Conclusão

A homologia da medicina e da comida é uma teoria de saúde única da medicina tradicional chinesa. O uso da medicina tradicional chinesa para desenvolver alimentos saudáveis ​​anti-fadiga tem um significado positivo para melhorar a saúde das pessoas. No entanto, o cheiro e o sabor especiais das matérias-primas da medicina tradicional chinesa afetarão diretamente a aceitação do produto. As cápsulas podem efetivamente cobrir o cheiro e o sabor desconfortáveis ​​da medicina tradicional chinesa e melhorar a aceitação do usuário. De acordo com os resultados da pesquisa de preparação, a melhor fórmula de preparação de Huangjing Cistanche Capsules é a seguinte: composto Cistanche Cistanche extrato, pó de chifre de veludo vermelho, lactose, fosfato de cálcio, dióxido de silício e estearato de magnésio de acordo com 69:25:12:12: 1: A proporção de massa de 1 é misturada e preenchida em cápsulas, e o conteúdo das cápsulas obtidas pode atender aos requisitos de fluidez e dosagem do material.

Apoiar:

wallence.suen@wecistanche.com 0015292862950