Impacto clínico, reatogenicidade e imunogenicidade após a primeira dose de CoronaVac em receptores de transplante renal

Feb 19, 2022

Contato:jerry.he@wecistanche.com

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Cistanche pode melhorar a função renal

José Medina-Pestana, PhD,1 Marina Pontello Cristelli, PhD,1 Laila Almeida Viana, MD,1Renato Demarchi Foresto, MD,1 Lucio R. Requião-Moura, PhD,1 Hélio Tedesco-Silva, PhD,1 e Dimas Tadeu Covas , PhD2,3

n estudo de fase 3, síndrome respiratória aguda grave inativadacoronavírus2 (SARS-CoV-2)vacina (CoronaVac, Sinovac Life Sciences, Pequim, China) foi associado a 71,1% de soroconversão pelo menos 14 dias após a segunda dose, mostrando 50,7% de eficácia contra COVID sintomática-19 entre os profissionais de saúde.' Atualmente, essa vacina foi aprovada para uso emergencial em 24 países, incluindo o Brasil, onde o programa nacional de vacinação foi lançado em 1º de janeiro de 2021, seguindo o critério de idade.

Rimos receptores de transplantes mostraram 20 por cento -30 por cento de taxas de mortalidade associadas à COVID-19-,' foram excluídos dos testes de vacinas e não tiveram prioridade inicial para a vacinação. Portanto, este estudo de acompanhamento12-, prospectivo, de centro único foi projetado para avaliar o impacto clínico,reactogenicidade, eimunogenicidadedoCoroaVac.

Between March 20 and 28,2021,3354 patients aged 30-69y,>30 dias de transplante e nenhum COVID anterior-19 recebeu um 2-programa de doses padrão deCoronaVac(3 ug cada dose, 28 dias de intervalo). Os pacientes foram agendados para receber a vacina em 2 finais de semana consecutivos, com aproximadamente 800-900 pacientes por dia, das 7h às 19h. ). Postos de trabalho foram montados no ambulatório e os pacientes foram admitidos em grupos de 30 pessoas para(1) obter informações gerais sobre COVID-19, estudo clínico, vacina e prevenção

measures;(2)inform consent discussion and signature;(3)registration of the patient in the electronic medical records of the institution;(4) blood sampling for serology followed by vaccination, and a reminder of the scheduled second dose. All employees of the institution were invited to participate in the vaccination campaign, and>300 profissionais se voluntariaram para a atividade, incluindo alunos de diversas universidades.

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local, registrado em ClinicalTrials.gov, NCT04801667, e todos os pacientes assinaram um termo de consentimento informado. No dia 28, um questionário pré-especificado foi obtido para capturar reações adversas à vacina ou infecção por SARS-CoV-2 recém-diagnosticada. O tamanho da amostra para oimunogenicidadecoorte (942 pacientes soronegativos paraimunoglobulina [Ig]G anti-SARS-CoV-2 before the first dose)was calculated using the age distribution and seroconversion rate (71%)of the phase 3 study,' with a 95% confidence interval and an absolute error of 10%. Antibody response at day 28 was assessed using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 AU/mL foram considerados positivos."

As características e resultados da população do estudo (n{{0}}) estão na Tabela 1. Os pacientes eram predominantemente do sexo masculino, idade mediana de 52 anos (intervalo interquartil [IQR], 44-60)y, baixa prevalência de diabetes mellitus e tempo médio pós-transplante de 7(IQR,3-12) y. A soroprevalência da proteína do nucleocapsídeo IgG anti-SARS-CoV-2 em D0 foi de 3,6 por cento , e esses pacientes soropositivos no momento da vacina foram excluídos para a análise das respostas de anticorpos. Entre os pacientes soronegativos no D0, havia 1.012 indivíduos selecionados aleatoriamente para oimunogenicidadeanálise. Os demais pacientes não tiveram nenhum teste realizado após a vacinação. Após a primeira dose da vacina, 61 (1,8 por cento) pacientes tiveram COVID-19 confirmado por reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa ou teste de antígeno em um tempo médio de 12(IQR, 8-16) d. Destes, 44 (72 por cento ) necessitaram de hospitalização e 16 (26 por cento ) morreram 14-49 d após a primeira dose da vacina.

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A reação adversa mais comum foi dor/sensibilidade local (11 por cento). Sintomas sistêmicos ocorreram em 5% ou menos dos pacientes; nenhuma reação adversa grave foi observada. Houve apenas 1 episódio de rejeição celular aguda (Banff IB)6 d após a vacinação em um paciente com não adesão documentada que mostrou recuperação parcial da função renal após tratamento com metilprednisona e globulina antipatia-monócitos.

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Seroconversion 28 d after the first dose was 15.2% (95% confidence interval, 12.9%-17.5%), with median IgG value of 477 AU/mL (IQR, 123–1705). Patients aged >60 anos ou aqueles que se submeteramrim-transplantes de pâncreas tiveram menor soroconversão do que os idosos<60 y="" and="" underwent="" isolated="" kidney="">

A vantagem potencial das vacinas inativadas tradicionais, a indução de uma amplaimuneresposta,4 não foi associada a uma taxa de soroconversão mais alta em comparação com as vacinas COVID- 19 mais recentes baseadas em RNA.5 Neste estudo prospectivo em andamento, não houve impacto clínico óbvio após a primeira dose, pois a reprodução não autorizada deste artigo é proíbido.

demonstrado pela taxa de letalidade de 26 por cento, semelhante à de não vacinadosrimreceptores de transplante.2CoronaVacA vacina foi segura, mas a soroconversão após a primeira dose foi baixa, semelhante ao relatado para as vacinas baseadas em RNA. Os idosos apresentaram taxas ainda menores de soroconversão. Esses achados corroboram a necessidade de manutenção das medidas de proteção individual, mesmo após a primeira dose da vacina.

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AGRADECIMENTOS

Este trabalho não seria possível sem o fornecimento das vacinas, coordenado por Ricardo Palacios, MD, Ph.D., e Roberta Piorelli, MD, do Instituto Butantan, o trabalho voluntário de quase 300 alunos e profissionais do Hospital do Rim e outras instituições médicas de São Paulo durante a vacinação, e a valiosa contribuição de nossa bioquímica Elizabeth França Lucena, BA, que realizou todas as análises laboratoriais.


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