Desenvolvimento e Testes Psicométricos Preliminares de um Questionário de Autogestão da Doença Renal Crônica do Adulto (CKD-SM)
Mar 09, 2022
Introdução
Crônicadoenca renal(DRC) afeta aproximadamente 10% da população adulta no Canadá e leva a significativa morbidade, mortalidade e utilização de recursos de saúde.1doenca renalé uma condição crônica que requer manejo contínuo; o número de pessoas que necessitamrimterapia de reposição parafalência renal(diálise ou transplante) está aumentando constantemente, resultando em resultados de saúde ruins para os pacientes e um custo insustentável para o sistema de saúde.2,3 Em um esforço para reduzir o risco defalência renal, o manejo da DRC mudou para a identificação precoce e início de atividades preventivas comprovadas, como o manejo farmacológico e do estilo de vida.4,5 Ao intervir precocemente, muitas vezes antes que os pacientes apresentem muitos sintomas, o risco de desenvolver estágio finaldoenca renal(ESKD) pode ser reduzido significativamente.6,7.Pacientes com DRC que ainda não estão em usorimterapia de reposição (TRC) ou se preparando para iniciar o KRT geralmente apresentam poucos sintomas e, consequentemente, são menos propensos a se engajar em atividades de prevenção, como modificação da dieta. cada vez mais comum.8 Apesar desses esforços, a mudança de comportamento sustentada pode ser desafiadora, e a maioria das intervenções não foi avaliada rigorosamente; portanto, é um desafio determinar quais intervenções podem ser eficazes e por quê.8,9 Para agravar isso, há a falta de instrumentos válidos de autorrelato para avaliar intervenções de autogerenciamento direcionadas a pacientes com DRC que não estão em KRT. A maioria dos instrumentos disponíveis avalia intervenções direcionadas para "doença crônica" em geral ou foca em estágios posteriores da DRC quando os pacientes estão se aproximando ou já recebendo diálise e suas necessidades de autogestão são muito diferentes (como manejo de fístula relacionada à diálise e monitoramento de potássio sérico de perto e níveis de fósforo).10-18 Além disso, médicos e especialistas em conteúdo desenvolveram muitos desses questionários existentes com pouca ou nenhuma contribuição de pacientes e cuidadores e, portanto, os questionários podem não refletir as necessidades e prioridades de autogerenciamento dos pacientes. Quatro questionários relacionados desenvolvidos para abordar o conhecimento da DRC e/ou autogestão,14,15,19,20 têm sido usados para avaliar a autogestão na DRC. No entanto, esses questionários foram desenvolvidos e validados na China e em Taiwan, o que introduz alguns desafios culturais e de tradução que podem limitar a "equivalência conceitual" dos questionários em um contexto canadense.21 Além disso, vários domínios importantes de autogestão identificados por pacientes e cuidadores no Canadá22 não são abordados. Como resultado, há a necessidade de desenvolver um questionário informado ao paciente que avalie especificamente o comportamento de autogestão da DRC em um contexto canadense; tal instrumento auxiliaria na avaliação de futuras intervenções de autogestão e ações educativas direcionadas a essa população. Portanto, nosso objetivo foi desenvolver e testar um questionário informado ao paciente para avaliar o comportamento de autogerenciamento específico da DRC em adultos com DRC (categorias de DRC G2-G5 não em KRT).
Palavras-chave:doença renal crônica, autogestão, resultados relatados pelo paciente, desenvolvimento de questionário, pré-diálise
CISTANCHE VAI MELHORAR A DIÁLISE RENAL/RENAL
Métodos O questionário de autogestão da DRC (CKD-SM) foi desenvolvido em 4 fases (Figura 1): (1) identificação do item; (2) revisão do painel de especialistas; (3) teste piloto; e (4) teste dentro de um estudo de intervenção de autogestão da DRC. Fase 1: Identificação do item O objetivo desta fase foi revisar a literatura de autogestão e redigir possíveis itens do questionário para a primeira rodada de revisão do painel de especialistas na fase 2. A autogestão é amplamente definida como sendo um participante ativo nos cuidados médicos e tratamento.23,24 O autogerenciamento também incorpora aspectos de autoeficácia (a crença na capacidade de agir) e autocuidado (a capacidade e a confiança para realizar as atividades necessárias para alcançar a saúde ideal).25, 26 Usamos estruturas teóricas de autogestão (cada uma incorporando aspectos de conhecimento, habilidades e confiança necessários para gerenciar doenças crônicas de forma otimizada; veja o Quadro 1), prioridades de autogestão identificadas pelo paciente identificadas por Donald et al22,27 (compreendendo a DRC, dieta , sintomas, medicamentos, bem-estar físico e mental, finanças, viagens, trabalho e educação) e revisou os questionários de autogestão existentes relevantes (Tabela S1) para orientar o desenvolvimento do questionário. Os questionários de autogerenciamento/autoeficácia existentes foram identificados usando uma abordagem multifacetada: uma pesquisa do MEDLINE e dos Institutos Nacionais de Saúde da Biblioteca Nacional de Medicina em Serviços de Saúde e Recursos de Pesquisa em Ciências (usando os termos de pesquisa autogerenciamento, autocuidado, auto-eficácia,rim) em janeiro de 2020.
Três membros da equipe de pesquisa (MDS, MD, BRH) revisaram iterativamente os itens em potencial usando uma matriz de cobertura de conteúdo (Figura 2) para avaliar a cobertura e a representatividade do conteúdo e garantir a congruência com os componentes da estrutura teórica de autogestão e as prioridades identificadas pelo paciente. Recebemos feedback preliminar sobre a cobertura e representatividade do conteúdo de especialistas em conteúdo (3 nefrologistas e um pesquisador de serviços de saúde especializado em autogestão de DRC que posteriormente se juntou ao painel de especialistas), antes da revisão do painel de especialistas na fase 2 do estudo. Uma vez identificados os itens potenciais do questionário CKD-SM, selecionamos uma estratégia de resposta de escala para o questionário. Como atitudes e comportamentos, como conhecimento e confiança para gerenciar a DRC, estão em um continuum,21 selecionamos um método de escala de estimativa direta contínua para coletar as respostas dos participantes ao longo de uma escala Likert de 7-pontos que varia de "discordo totalmente" a " concordo totalmente" e "extremamente não confiante" a "extremamente confiante". Uma 7-escala de pontos foi escolhida para otimizar a confiabilidade da resposta e minimizar a carga do respondente.21
Fase 2: Revisão do Painel de Especialistas e Revisão do ItemThe purpose of this phase was to reach a consensus among experts about items and finalize the draft questionnaire for pilot testing with patients. An expert panel, comprising 8 members (including 4 nephrologists, 2 CKD nurses, 1 patient partner, and 1 CKD self-management researcher), was purposively selected to ensure representation from a variety of clinical roles and prior experience with CKD self-management concepts. The panel was provided with a description of the construct (CKD self-management), the purpose of the tool (to detect whether patients experience a change in self-management behavior following an intervention), and a draft of the CKD-SM questionnaire items. Each round of review was conducted via an electronic questionnaire using Qualtrics software (Qualtrics, Provo, Utah). Panel members were asked to rate each item on a 4-point Likert scale ranging from "not relevant" to "highly relevant" for self-management in early-stage CKD (defined as patients with CKD categories G2-G5 not on KRT or preparing for KRT). If a panel member selected "not relevant" or "somewhat relevant" for an item, they were prompted to record a rationale. An open-ended question was also included for panel members to suggest additional items they felt were an important aspect of CKD self-management. The questionnaire was modified following feedback, including deletion of items scored "not relevant" or "somewhat relevant" by a majority (>50 por cento ) do painel e adição de novos itens sugeridos. O painel revisou de forma independente os itens modificados do questionário iterativamente até que o índice de validade de conteúdo (CVR) fosse maior ou igual a 0,75 (recomendado para painéis com 7-9 avaliadores), indicando que a maioria dos revisores acreditava que o item era essencial.21, 31 itens com um CVR<0.75 were="" considered="" for="" retention="" if="" their="" removal="" compromised="" an="" important="" content="" domain="" (content="" validity)="" outlined="" in="" the="" content="" coverage="" matrix="" (figure="">
Fase 3: Teste PilotoO objetivo do teste piloto foi avaliar a confiabilidade e validade com os pacientes e coletar informações sobre compreensibilidade, fraseado e possíveis lacunas de conteúdo de autogestão que podem levar à identificação de itens adicionais do questionário. O questionário CKD-SM foi testado piloto com uma amostra de conveniência de adultos canadenses falantes de inglês com CKD (não-diálise) por meio de um questionário eletrônico anunciado pela Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration (ICDC; https://cumming.ucalgary.ca/ research/icdc) em um único tweet no Twitter em 2 de abril020. Os entrevistados que se identificaram como portadores de DRC e não em diálise foram elegíveis para participar. Os questionários foram coletados anonimamente usando o software de pesquisa Qualtrics (Qualtrics). Procuramos incluir 30 participantes no teste piloto; esse tamanho de amostra foi escolhido com base em estudos semelhantes sugerindo que um tamanho de amostra de 30 a 50 é adequado para um "pré-teste" dessa natureza.32 Além de preencher o questionário CKD-SM, os participantes responderam perguntas abertas relacionadas à clareza das questões, compreensão, familiaridade com a ortografia/palavra, facilidade de resposta e se faltou algum conteúdo/questão que considerassem importante para o autogerenciamento na DRC. A confiabilidade da resposta do questionário foi avaliada usando o teste de Cronbach para consistência interna (para determinar se os itens mediram consistentemente o mesmo construto). Um valor de Cronbach superior a 0,70 foi considerado aceitável.33 As respostas às perguntas abertas foram categorizadas usando uma abordagem descritiva convencional de análise de conteúdo.34
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Fase 4: Incorporar em uma intervenção CKD-SM.O objetivo desta fase foi testar o questionário CKD-SM dentro de um estudo de intervenção de autogestão e coletar dados psicométricos relacionados à confiabilidade, estabilidade e capacidade de resposta. Como o questionário CKD-SM estava em desenvolvimento, não procuramos avaliar a intervenção de autogerenciamento com este questionário (um estudo separado para avaliar a viabilidade da intervenção de autogerenciamento estava em andamento e está publicado em outro lugar35); em vez disso, a intervenção permitiu uma oportunidade de coletar dados psicométricos adicionais no próprio instrumento. Durante a intervenção de autogestão, os participantes tiveram acesso autodirigido a uma ferramenta eletrônica de autogestão, o MyRinsSite My Health (www.mykidneysmyhealth.com), por 8 semanas.35 O site foi co-projetado com pacientes, pesquisadores e médicos com o objetivo de fornecer suporte ao autogerenciamento da DRC por meio de ferramentas educacionais e interativas (comorim-listas de alimentos amigáveis, orientação sobre medicamentos sem prescrição e triagem de depressão).36
O questionário CKD-SM foi aplicado duas vezes no período pré-intervenção, na linha de base e 1 semana depois (teste-reteste) e pós-intervenção aproximadamente 8 semanas após os participantes obterem acesso à ferramenta de suporte baseada na Web. O estudo incluiu uma amostra de conveniência de adultos canadenses falantes de inglês com DRC (sem diálise) recrutados online via Twitter e sites organizacionais (ICDC, Can-SOLVE CKD Network e oRim Foundation of Canada) and through advertisements in 2 nephrology clinics in Alberta from June 2020 to December 2020. Questionnaires were emailed to participants at each time point and completed electronically using Research Electronic Data Capture (RedCap) 10 data capture software (Vanderbilt University Medical Center). The analysis included internal consistency reliability (Cronbach α) and test-retest reliability using a 2-way mixed, absolute effects model (intraclass correlation coefficient [ICC]) to determine whether respondents' scores were stable between administrations prior to the self-management intervention and pre-post test scores (Wilcoxon sign-rank test). Cronbach α and ICC values greater than 0.7 were considered acceptable.33,37 Responsiveness was considered acceptable if preintervention test-retest responses were stable (ICC >0.7), mas as respostas pareadas pré-pós-intervenção foram significativamente diferentes (P menor ou igual a 0,05), sugerindo uma mudança mensurável no autogerenciamento após a intervenção. Este estudo foi revisado e aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa Conjunta da Universidade de Calgary (CHREB), REB20-0153. O consentimento foi coletado e documentado para todos os participantes do estudo (o consentimento implícito foi coletado como um componente do questionário eletrônico anônimo para os participantes do teste piloto na fase 3, e o consentimento oral foi coletado e documentado para os participantes do estudo de intervenção de autogestão da DRC na fase 4).
Resultados
Fases 1 e 2: Identificação do item e revisão do painel de especialistasFollowing a review of existing chronic disease self-efficacy questionnaires and patient-identified priorities, 22 potential questionnaire items were drafted for the first round of expert panel review (Table S2). A panel of 8 content experts (including 4 nephrologists, 2 CKD nurses, 1 patient partner, and 1 CKD self-management researcher) reviewed the draft CKD-SM questionnaire. Two rounds of the review were completed; of the 22 items reviewed in the first round, 13 items were retained. In the second round, 11 items were reviewed and, initially, 10 were retained; following review of the content coverage matrix (Figure 2), the item relating to travel and work was retained to preserve content validity overall. Of the 24 items retained following expert panel review of the questionnaire, 21 had >85 por cento de aceitação (CVR Maior ou igual a 0.75) e 3 tiveram 75 por cento de aceitação (CVR Maior ou igual a 0.50). Os 3 itens com CVR<0.75 were="" retained="" to="" preserve="" content="" validity.="" following="" expert="" panel="" review,="" the="" finalized="" questionnaire="" included="" content="" related="" to="" knowledge="" of="" ckd,="" skills/confidence="" to="" engage="" in="" ckd="" self-management,="" blood="" pressure="" targets,="" laboratory="" measurements,="" nonprescription="" medications,="" symptoms,="" diet,="" lifestyle="" factors,="" communicating="" needs,="" and="" information-seeking="">
CISTANCHE VAI MELHORAR A DOR RENAL/RENAL
Fase 3: Teste Piloto
Trinta pacientes com DRC de todo o Canadá participaram do teste piloto de abril de 2020 a maio de 2020 (Tabela 1). Aproximadamente metade eram homens (14/30; 46 por cento ) e entre 50 e 64 anos (13/30; 43 por cento ). Aproximadamente 40 por cento (12/30) tiveram uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de<30 ml/min/1.73="" m2="" ;="" the="" remainder="" had="" an="" egfr="" of="" ≥30="" ml/min/1.73="" m2="" or="" did="" not="" know="" their="" egfr.="" internal="" consistency="" was="" high="" (cronbach="" α="0.921)." participants="" indicated="" they="" were="" satisfied="" with="" the="" content,="" wording,="" and="" design;="" one="" participant="" indicated="" the="" questionnaire="" was="" "very="" quick="" and="" easy"="" (pt="" 105)="" and="" another="" stated="" they="" "thought="" it="" was="" really="" good.="" it="" is="" progressive,="" one="" question="" leads="" to="" the="" next="" in="" terms="" of="" relevance"="" (pt="" 102)="" (table="" s3).="" a="" common="" comment="" was="" the="" need="" for="" a="" question="" that="" more="" explicitly="" addressed="" mental="" health;="" for="" example,="" one="" participant="" responded,="" "there="" are="" no="" questions="" about="" mental="" health,="" about="" family="" and="" support="" systems="" as="" ckd="" affects="" the="" whole="" family"="" (pt="" 110)="" and="" another="" asked,="" "why="" is="" everyone="" afraid="" to="" deal="" with="" the="" mental="" health="" issues="" we="" face?"="" (pt="" 129).="" based="" on="" this="" feedback="" and="" review="" with="" the="" expert="" panel,="" we="" included="" an="" additional="" item="" relating="" to="" mental="" health="" in="" the="" final="" questionnaire:="" "i="" feel="" i="" am="" able="" to="" manage="" my="" mental="" health="" concerns,="" should="" they="" arise"="" (figure="" 2)="" prior="" to="" the="" intervention="" study="" in="" phase="" 4="" (bringing="" the="" total="" number="" of="" questions="" in="" the="" final="" questionnaire="" to="" 25="" items);="" see="" figure="" s1="" for="" a="" hard="" copy="" version="" of="" the="" final="">
Fase 4: Teste incorporado em um estudo de intervenção CKD-SMVinte e nove pacientes de todo o Canadá participaram do estudo de intervenção de autogestão da DRC de junho de 2020 a fevereiro de 2021 (Tabela 1). Aproximadamente metade eram homens (15/29; 52 por cento ) e entre 50 e 64 anos (11/29; 38 por cento ). Aproximadamente 40 por cento (29/11) tiveram uma eGFR de<30 ml/="" min/1.73="" m2="" and="" 60%="" (18/29)="" had="" an="" egfr="" of="" ≥30="" ml/="" min/1.73="" m2="" or="" did="" not="" know="" their="" egfr.="" internal="" consistency="" reliability="" (cronbach="" α)="" was="" 0.912="" (table="" 2).="" test-retest="" reliability,="" measured="" approximately="" 1="" week="" apart="" (preintervention)="" using="" icc,="" was="" 0.732="" (95%="" confidence="" interval,="" 0.686-0.77)="" (p="" <="" .001).="" twenty-two="" paired="" pre/postintervention="" responses,="" measured="" approximately="" 2="" months="" apart="" using="" wilcoxon="" sign-rank="" test,="" demonstrated="" significant="" improvements="" (p="" <="" .05)="" in="" self-management="" for="" 8="" items="" (table="" 3)="" despite="" stable="" preintervention="" test-retest="" scores;="" no="" significant="" change="" was="" observed="" for="" the="" remaining="" 17="" items.="" seven="" participants="" lost="" to="" follow-up="" did="" not="" provide="" a="" reason="" for="" nonresponse.="" two="" reminder="" emails="" were="" sent="" to="" these="" participants="" and="" then="" they="" were="" marked="" as="" lost="" to="">
Discussão
Desenvolvemos um questionário CKD-SM para adultos com DRC categorias G2-G5 que não fazem KRT e realizamos testes psicométricos preliminares (incluindo validade, confiabilidade, estabilidade e capacidade de resposta). O questionário CKD-SM foi desenvolvido por consenso de especialistas, testado em piloto com pacientes e administrado em um estudo de intervenção de autogestão pré-pós-DRC. No geral, os resultados sugerem que o questionário CKD-SM teve um desempenho confiável em várias administrações, indicando que as questões CKD-SM mediram consistentemente as dimensões do construto autogerenciamento. O questionário também pareceu ser relativamente estável em administrações repetidas (na ausência de autogestão
intervenção), mas também foi responsivo a possíveis mudanças na capacidade de autogestão percebida após a participação em uma intervenção de autogestão eletrônica. Embora este estudo não tenha avaliado a intervenção de autogestão diretamente, os resultados preliminares de um estudo de viabilidade realizado concomitantemente com este estudo de desenvolvimento de questionário sugerem que a intervenção apoiou os pacientes no manejo da DRC, particularmente no que diz respeito à descoberta e compreensão de informações sobre a DRC,rim-alimentos amigáveis e escolha de medicamentos sem prescrição.35 Os itens do questionário de autogestão da DRC que demonstraram melhora após essa intervenção refletem melhora nesses domínios específicos, sugerindo que o questionário foi sensível às melhorias observadas pelos participantes no estudo de viabilidade da autogestão. intervenção de manejo Estudos sugerem que o autogerenciamento eficaz pode retardar a progressão da DRC8,9; no entanto, existem poucas medidas disponíveis para avaliar o autogerenciamento do paciente em DRC, principalmente para indivíduos em estágios iniciais de DRC, tornando difícil identificar intervenções eficazes de autogerenciamento direcionadas a essa população.8,9 As medidas existentes tendem a ser inespecíficas, avaliar doenças crônicas de forma ampla ou incluir perguntas relacionadas a sintomas e terapias que são comuns apenas na DRC em estágio avançado, como fadiga relacionada à diálise, manejo de fístula e monitoramento dos níveis de fósforo no sangue.10-18 Identificamos 3 questionários existentes que foram relevantes para o autogerenciamento da DRC para pacientes que não estão em KRT.14,15,19 Esses questionários serviram como excelentes referências para identificação de itens para a primeira iteração do nosso questionário CKD-SM. Embora os questionários abordassem muitas das áreas de conteúdo usadas para desenvolver o questionário CKD-SM, havia algumas lacunas nos questionários relacionadas principalmente aos domínios de autogerenciamento identificados pelo paciente (como confiança na escolha de medicamentos sem prescrição, viagens e gerenciamento mental/emocional). saúde) e falta de "equivalência conceitual" para um contexto canadense (esses questionários foram desenvolvidos e validados na China e em Taiwan, e algumas das perguntas traduzidas, como "Você sabe avaliar seu efeito curativo"15, podem não ser claras para esse público). Nosso estudo se baseia nesses questionários anteriores, tentando abordar essas lacunas e fornecendo um questionário abrangente de autogerenciamento para pacientes com DRC que não estão em KRT em um contexto canadense.
O questionário CKD-SM foi desenvolvido integrando teorias de comportamento de autogerenciamento (relacionadas a tarefas, habilidades, processos e integração25,28-30) e consultando um painel de médicos e pacientes para garantir que o conteúdo da pergunta esteja alinhado com o que se sabe atualmente sobre as necessidades de autogestão dos pacientes na DRC em estágio inicial (ou seja, compreensão da DRC, dieta, sintomas, medicamentos, bem-estar físico e mental, finanças, viagens, trabalho e educação)22,27 Como resultado , o questionário CKD-SM fornece uma medida informada pelo paciente que incorpora aspectos das necessidades físicas, emocionais e sociais dos pacientes, além dos aspectos clínicos mais tipicamente considerados relacionados à
Autogestão de DRC. Conforme relatado por outros,8,38,39 as equipes clínicas estão cada vez mais reconhecendo a importância de incorporar as necessidades da "pessoa como um todo" nas intervenções de autogestão. O conteúdo do questionário CKD-SM é um reflexo desses conceitos mais amplos de autogerenciamento, incluindo questões relacionadas ao suporte social e emocional, por exemplo, além dos desfechos clínicos mais típicos usados para avaliar o autogerenciamento, como monitoramento da pressão arterial e testes laboratoriais.
LimitaçõesExistem limitações que devem ser consideradas na interpretação dos resultados deste estudo. Primeiro, embora o desenvolvimento do questionário tenha sido guiado pelas prioridades do paciente e finalizado por consenso de especialistas, os tamanhos das amostras foram pequenos para cada componente da análise e a amostragem geral foi consecutiva/baseada em conveniência. Com isso em mente, os resultados consistentemente altos de Cronbach em várias administrações garantem que a consistência interna do questionário é aceitável. Em segundo lugar, nossa revisão da literatura dos questionários de autogestão existentes não foi sistemática. Finalmente, enquanto o estudo incluiu pacientes de todo o Canadá, os participantes tinham uma gama de gravidade de DRC (nenhum dos participantes estava em KRT, no entanto). Tentamos mitigar isso no estudo piloto, pedindo aos pacientes que refletissem sobre suas necessidades e experiências quando foram diagnosticados pela primeira vez. Como o questionário se destina a avaliar o autogerenciamento da DRC em pacientes que não fazem uso de KRT, são necessários estudos psicométricos envolvendo amostras maiores e de múltiplos contextos.
CISTANCHE VAI MELHORAR A INSUFICIÊNCIA RENAL/RENAL
Conclusão O questionário CKD-SM teve um bom desempenho em testes psicométricos preliminares e tem o potencial de contribuir para nossa compreensão do autogerenciamento entre aqueles com DRC. O questionário pode ser particularmente útil em ambientes clínicos como uma medida de base da capacidade percebida de gerenciar aspectos da DRC que foram identificados como importantes para o autogerenciamento bem-sucedido da DRC, para monitorar e abordar proativamente as lacunas de conhecimento, habilidades e confiança para gerenciar a DRC , e/ou avaliar intervenções de autogestão. Testes psicométricos adicionais em estudos maiores fortalecerão nossa compreensão da eficácia do questionário para medir o autogerenciamento da DRC; o questionário será posteriormente avaliado em estudos de intervenção de autogestão realizados por nossa equipe no futuro.
