Alinia-2023-Segurança, aceitação e hesitação

ABSTRATO

Para acabar com a nova pandemia de COVID-19, a maior parte da população mundial precisa estar imune ao vírus, protegendo os indivíduos contra infecções e, por fim, garantindo a imunidade coletiva no nível da população. Várias vacinas contra a COVID-19 foram desenvolvidas em todo o mundo para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, e a eficácia da vacina na prevenção de doenças sintomáticas e hospitalização está sendo estudada. Um dos principais obstáculos à vacinação contra a COVID-19 que surgiu junto com o programa global de imunização é a hesitação ou a desaprovação da vacina. A Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou a hesitação em vacinas como uma das 10 ameaças globais à saúde de 2019. Isso também está relacionado ao COVID-19.

A presente revisão explora as evidências atuais sobre plataformas de vacinação contra COVID-19 e eficácia, segurança e efeitos adversos da vacinação entre subpopulações estratégicas, incluindo idosos, pessoas com doenças crônicas (diabetes, câncer), mulheres grávidas e lactantes, crianças, jovens e disposição ou hesitação em vacinar-se entre a população-alvo.

Existe uma estreita relação entre diabetes e imunidade. Pessoas com diabetes geralmente têm sistemas imunológicos comprometidos, tornando-os propensos a infecções e complicações. A razão é que o alto nível de açúcar no sangue pode danificar os glóbulos brancos do sistema imunológico, responsáveis ​​por matar germes e vírus, fazendo com que sua função diminua, enfraquecendo assim a imunidade do paciente.

Além disso, os pacientes diabéticos são frequentemente acompanhados de problemas como obesidade, pressão alta e níveis elevados de lipídios no sangue. Esses problemas também afetarão o funcionamento normal do sistema imunológico e o reduzirão. Portanto, manter o nível de açúcar no sangue, pressão arterial, lipídios no sangue e outros indicadores dentro da faixa normal e manter um estilo de vida saudável, como dieta balanceada, exercícios razoáveis ​​e sono adequado, ajudará a melhorar a imunidade dos pacientes diabéticos e reduzirá a ocorrência de complicações. Para evitar que essas coisas aconteçam, devemos tomar a iniciativa de melhorar nossa imunidade. Cistanche tem um efeito significativo na melhoria da imunidade. Os polissacarídeos em Cistanche podem regular a resposta imune do sistema imunológico humano e melhorar a capacidade de estresse das células imunes, aumentando o efeito bactericida das células imunes.

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Introdução

Em 11 de fevereiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou estado de emergência devido ao novo coronavírus, COVID-19. A doença foi identificada na província de Hubei, cidade de Wuhan, China, no final de dezembro de 2019 e se espalhou para 213 países em 16 de junho de 2020 e depois em todo o mundo [1, 2]. Globalmente, até 11 de junho de 2022, houve 539.909.004 casos confirmados de COVID-19, incluindo 6.330.207 mortes [3]. Devido às muitas semelhanças entre o vírus e o vírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS), o Comitê Internacional de Taxonomia de Vírus (ICVT) o chamou de SARS-CoV-2 [2, 4].

estratégia

Realizamos uma pesquisa sistemática no PubMed, Embase, Web of Science e Scopus de dezembro de 2019 a outubro de 2021, para descobrir a vacinação contra COVID-19 entre crianças, adolescentes, gestantes, lactantes e idosos. A estratégia de pesquisa combina as palavras-chave "(vacinação ou vacina) e (COVID-19 ou COVID-19 doença viral ou 2019-infecção nCoV ou doença coronavírus-19 ou infecção SARS coronavírus 2 ou infecção por SARS-CoV-2 ou pandemia de COVID-19) e (criança ou criança ou criança ou criança ou criança em idade pré-escolar, criança em idade pré-escolar ou pré-escolar ou criança ou adolescente ou adolescência ou adolescente ou adolescente ou adolescente ou adolescente ou adolescente ou gestante ou gestante ou gestante, gestante ou gestante, gestante ou adulto ou idoso)”, no título e no resumo, seguindo as orientações de busca de cada base de dados. Dois autores usaram a estratégia de busca para identificar estudos relevantes e selecionar todos os títulos ou resumos dos estudos identificados. Os textos completos dos estudos relevantes serão revisados ​​por dois revisores independentes. As listas de referências dos artigos recuperados foram pesquisadas para estudos futuros.

Síndrome respiratória aguda grave Virologia do coronavírus 2 (SARS-CoV-2)

COVID-19 é um vírus envelopado com tamanho de genoma entre 26 e 32 kb. É um dos maiores vírus com genoma de ácido ribonucleico (RNA). Esses vírus se assemelham à coroa do sol, característica dos coronavírus [5]. O vírus tem o envelope mais rígido e estável da família dos coronavírus e o SARS-CoV-2 parece ser mais resistente aos fluidos corporais e ao meio ambiente do que o SARS-CoV e o coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-Cov) [ 6].

O genoma deste vírus tem quatro quadros de leitura aberta para codificar as proteínas virais, incluindo proteínas do nucleocapsídeo (NP), proteínas spike (SP), proteínas do envelope (EP), bem como proteínas de membrana (MP) [7]. As proteínas do nucleocapsídeo (NP) (peso molecular 180 kDa) possuem dois domínios e estão envolvidas na replicação do vírus. Essa proteína compõe muitas fosfoproteínas virais produzidas durante a infecção e confere alta imunogenicidade. Amostras de soro e urina podem ser detectadas durante as duas primeiras semanas da doença, o que leva ao diagnóstico do vírus [6]. A proteína Spike é uma glicoproteína principal (peso molecular de 180 kDa) que possui duas subunidades separadas chamadas S1 e S2. SP de SARS-CoV -2 penetra nas células pelo receptor da enzima conversora de angioten-sin 2 (ACE2) da superfície da célula hospedeira [8]. Spike antígeno desempenha um papel fundamental na produção de vacinas. Anticorpos contra esse antígeno, especialmente o segundo receptor, desempenham um papel protetor na doença [5, 7]. A proteína do envelope (EP) é outro tipo de proteína estrutural envolvendo a montagem e liberação de partículas virais, bem como a patogenicidade viral [7]. As proteínas de membrana (MP) ou anti-gene M possuem três domínios que se localizam entre as membranas e formam o vírus e se ligam ao nucleocapsídeo [6].

Plataformas de vacina-19 da COVID

É essencial descobrir e injetar uma vacina eficaz para prevenir a COVID-19 como uma doença infecciosa emergente altamente contagiosa [1]. Para combater esta pandemia, mais de 40 países tentaram fabricar e desenvolver vacinas desde dezembro de 2020, e mais de 200 vacinas COVID-19 foram desenvolvidas [9- 11]. Em 5 de janeiro de 2022, 30 vacinas estavam em ensaios clínicos de fase 1 (para testar segurança e toxicidade) e 18 vacinas estavam em fase 2 (para testar ensaios de segurança expandidos). 34 vacinas estavam na fase 3 (para testar a eficácia e eficácia entre uma população maior), 19 vacinas foram aprovadas para uso limitado, 9 vacinas foram aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) para uso total e 10 vacinas são abundantes e fora de uso de produção e fornecimento (as vacinas foram abandonadas após o teste) [12].

As vacinas são baseadas em múltiplas plataformas, incluindo vírus vivos atenuados, vírus inativados, partículas semelhantes a vírus (VLPs), subunidades de proteínas, DNA, RNA e vacinas de vetor viral. A Tabela 1 descreve as vantagens e desvantagens de cada plataforma de vacina [6-14]. As vacinas vivas atenuadas em doses semelhantes podem fornecer segurança eficaz e de longo prazo em comparação com as vacinas de vírus inativados. Essas vacinas estimulam os sistemas imunológico humoral e celular [2, 6, 9-11]. Atualmente, as vacinas baseadas em proteínas são as vacinas mais comumente desenvolvidas, respondendo por 35 por cento de todas as vacinas SARS-CoV-2 disponíveis, seguidas por vacinas de vetor viral não replicante (13,3 por cento), ácido ribonucléico mensageiro (mRNA1). (12,1 por cento ), DNA (10,2 por cento ), vetor viral replicante (9,8 por cento ) e vacinas inativadas (8,2 por cento ) [11]. De acordo com uma meta-análise, os efeitos colaterais locais e sistêmicos da vacina SARS-CoV-2 em vacinas de subunidade de proteína (33,0 por cento vs 22,3 por cento), vacinas inativadas (23,7 por cento vs 21. 0 por cento ) e vacinas de DNA (39,5 por cento vs 29,3 por cento ), são significativamente mais baixas do que as vacinas de vetores não replicantes (55,9 por cento contra 66,3 por cento ), vacinas de RNA (89,4 por cento contra 83,3 por cento ) e semelhantes a vírus vacinas de partículas (100,0 por cento vs 78,9 por cento) [14]. A Tabela 2 apresenta as características das vacinas aprovadas pelo FDA e autorização de uso emergencial (EUA) [1, 9-11].

Vacinação entre subpopulações

Vaccination is a step to end the epidemic and return to normal life. From the start of the pandemic to January 3, 2022, more than 9,195 billion doses have been administered worldwide. More than half of the world's population (about 60%) has been vaccinated with at least one dose of the COVID-19 vaccine, 51% have received two doses of the vaccine, and 6.8% have received an additional dose. The top 10 countries with the highest immunization rates are United Arab Emirates (>99 por cento ), Brunei (93 por cento ), Cuba (92 por cento ), Chile (91 por cento ), China Continental (90 por cento ) e Portugal (89 por cento ), Malta (88 por cento ), Camboja (86 por cento ), Coreia do Sul (86 por cento ), Argentina (85 por cento ).

A vacinação é uma ferramenta crítica para reduzir a hospitalização e a mortalidade [15]. As evidências sugerem que as vacinas COVID-19 aprovadas são seguras e eficazes para adultos [16-19]. Poucos e escassos dados estão disponíveis sobre a vacinação de crianças, mulheres grávidas e lactantes, idosos e pessoas com condições médicas e doenças pré-existentes [20]. Existem preocupações sobre a eficácia, segurança e efeitos colaterais da vacinação em pessoas com menos de 18 anos [21]. Estudos estão em andamento para avaliar a vacinação contra COVID-19 em indivíduos com menos de 18 anos, mas tanto o FDA quanto os EUA já buscaram aprovação para uso [20]. Como mulheres grávidas e lactantes não foram incluídas nos estudos de vacina primária, as informações sobre a eficácia e segurança das vacinas entre esse grupo são limitadas [22]. A senescência imunológica diminui a resposta às vacinas em idosos [15].

Vacinas contra a COVID-19 em crianças e adolescentes

Centro de controle de doenças (CDC) e Pfizer-BioNTech autorizado pela FDA em crianças de 5 anos ou mais. Vacinações em massa para essa faixa etária foram iniciadas em vários países [23]. De acordo com o grupo consultivo estratégico de especialistas da OMS (SAGE), a vacina Pfizer/BioNTech é apropriada para uso em crianças com mais de 12 anos. De acordo com a OMS, são necessárias mais evidências sobre o uso de outras vacinas COVID-19 em crianças para fazer recomendações globais para a vacinação infantil [3].

Os ensaios randomizados de fase 2-3 são conduzidos para avaliar a segurança e a eficácia de duas doses de 10 mcg da vacina BioNTech da Pfizer em crianças de 6 meses a 11 anos que são administradas em intervalos de 21-dias. Os resultados da pesquisa para crianças de 5 a 11 anos foram divulgados, mas os resultados para crianças menores de 5 anos ainda não foram divulgados. Este estudo mostrou que o regime de vacinação Pfizer-BioNTech foi seguro, imunogênico e eficaz para crianças de 5 a 11 anos, e não apresentou eventos adversos graves [24].

Em um ensaio clínico randomizado (RCT) da vacina Pfizer-BioNTech, a dor no local da injeção foi o efeito colateral mais comum e nenhuma morte foi relatada. Outros eventos adversos comumente relatados foram febre, dor de cabeça e fadiga [25, 27]. Na vacinação em massa da Pfizer-BioNTech de crianças de 12 a 15 anos em Israel, nenhum evento adverso grave foi observado [27]. As reações adversas associadas às vacinas COVID-19 baseadas em mRNA, como a Pfizer-BioNTech, foram relatadas nos Estados Unidos. O acompanhamento de casos relatados de inflamação miocárdica está em andamento [28]. Os RCTs da Pfizer-BioNTech mostram que a eficácia da vacina contra a COVID-19 em crianças e adolescentes é de 100 por cento (IC de 95 por cento: 75.3-100). Este resultado suporta o uso de uma dose de 3,0 µg em dois esquemas de imunização em crianças e adolescentes [25].

Um estudo clínico de fase 2 da coronaVac foi seguro e provocou uma resposta humoral em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos. Os resultados deste estudo suportam o uso de uma dose de 3,0 ug em dois regimes de imunização [29]. O ensaio clínico de fase 3 da CoronaVac foi realizado apenas em adultos e não há informações sobre o ensaio clínico de fase 3 da CoronaVac em crianças e adolescentes. Outros RCTs da CoronaVac não avaliaram a eficácia da vacina. A China está se preparando para vacinar em massa crianças menores de 12 anos [30].

O ZyCoV-D é outra vacina aprovada pela Autoridade Reguladora Farmacêutica da Índia para uso emergencial em menores de 12 anos. Crianças de 2 a 6 anos participaram de um ensaio clínico de covaxina [31]. Além do ZyCoV-D, outras vacinas estão em ensaios clínicos, mas os resultados desses ECRs não foram publicados.

AstraZeneca é outra vacina contra COVID-19, e os ensaios clínicos desta vacina na adolescência foram descontinuados devido à rara, porém grave, trombose induzida por vacina e síndrome de trombocitopenia em adultos jovens após a primeira dose [32].

Vacinas contra COVID-19 na gravidez e amamentação

As evidências da segurança e eficácia da vacinação contra COVID-19 durante a gravidez e lactação são limitadas, mas estão aumentando. Nenhuma evidência mostra que a vacina COVID-19 causa problemas de infertilidade [33]. Para avaliar a segurança das vacinas Pfizer-BioNTech, Moderna, Jonssen & Jonssen em animais, estudos foram conduzidos pelo FDA que não encontraram efeitos colaterais [22]. Em um estudo de coorte, mulheres grávidas vacinadas mostraram uma forte resposta de anticorpos, mas mulheres grávidas não vacinadas foram negativas [34]. Outro estudo de coorte foi realizado em 30 mulheres grávidas, 16 lactantes e 57 mulheres que não estavam grávidas nem lactantes que receberam as vacinas de mRNA-1273 (Moderna) ou BioNTech (BNT)162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19. Vinte e duas mulheres grávidas com infecção por SARSCoV-2 e seis mulheres não grávidas não vacinadas mostraram que a vacina de mRNA da COVID-19 era imunogênica em mulheres grávidas. Os anticorpos induzidos pela vacina são transportados no sangue do cordão umbilical infantil e no leite materno. Mulheres grávidas e lactantes também estão seguras com a vacina COVID-19 mRNA contra as variantes do SARSCoV-2 [35].

Um estudo transversal de profissionais de saúde avaliou os efeitos colaterais de 38 mulheres grávidas (20 das quais foram vacinadas com a vacina PfizerBioNTech e as 18 restantes foram vacinadas com a vacina Moderna, das quais 81,58% receberam as duas doses de vacinas de mRNA). Os efeitos colaterais de mulheres grávidas foram semelhantes aos de mulheres não grávidas vacinadas com a vacina de mRNA imediatamente ou logo após a vacinação, e cada um foi fatal [36]. Outras vacinas, como a vacina recombinante (Novavax), são consideradas seguras durante a gravidez devido à sua natureza não replicativa. No entanto, os adjuvantes especiais à base de saponina usados ​​nessas vacinas podem ter problemas de segurança e, atualmente, não existem dados em mulheres grávidas [37]. Um estudo observacional prospectivo investigou as complicações da gravidez da vacina PfizerBioNTech BNT162b2 e encontrou uma taxa semelhante de complicações entre mulheres grávidas vacinadas e não vacinadas. Também é eficaz na prevenção da infecção por COVID-19 e não apresenta eventos adversos graves [38].

Outro estudo mostrou que uma forte resposta humoral materna foi efetivamente transmitida ao feto [39]. Um estudo relatou que mulheres grávidas vacinadas com a vacina BNT162b2 não apresentavam preocupações de segurança e nenhuma sequela obstétrica e neonatal de curto prazo [40]. Um estudo de coorte prospectivo foi realizado em 14 lactantes e 10 mulheres não lactantes vacinadas com BNT162b2 Pfizer-BioNTech. Nenhuma diferença foi observada nos efeitos colaterais pós-vacinação entre essas mulheres. O efeito colateral mais comum foi mialgia. Além disso, este estudo relatou anticorpos IgM, IgA e IgG positivos entre as mulheres vacinadas. Baixos níveis de anticorpos, especialmente 42,9% de IgG, foram observados no leite materno de mulheres lactantes [41].

Com relação aos efeitos da vacinação na amamentação, um estudo em 4.445 mães lactantes com vacinação contra COVID-19 (BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] e vacina Moderna) relatou amamentação descontínua. Os efeitos colaterais mais comuns da mãe foram dor no local da injeção, mal-estar e dor de cabeça [42].

O CDC estabeleceu o registro de gravidez da vacina v-safe COVID-19 para registrar todos os eventos adversos dessas vacinas durante esse período [33]. Um estudo sobre a reatogenicidade da vacina BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna) no dia seguinte à vacinação de mulheres grávidas mostra que 70% dos eventos adversos são gravidez inespecífica e 29,9% estão relacionados à gravidez ou recém-nascidos [43 ].

Vacinas em idosos

Em uma rede multiestadual de hospitais americanos totalmente e parcialmente vacinados entre adultos com mais de 65 anos, as vacinas PfizerBioNTech e Moderna foram eficazes contra a hospitalização por COVID-19 em 94% (intervalo de confiança de 95% [IC]=49 por cento –99 por cento ) e 64 por cento (intervalo de confiança de 95 por cento [IC]=28 por cento –82 por cento), respectivamente [44]. Um estudo de coorte vinculou os registros eletrônicos de saúde de 1.409.831 portugueses com idade 65-79 e 470.520 com 80 anos ou mais para examinar a eficácia da vacina mRNA contra hospitalização e morte por COVID-19. A eficácia da vacina para hospitalização para idades de 65-79 anos e mais de 80 anos foi de 94 por cento e 82 por cento, e para a mortalidade nesses dois grupos de idade foi de 96 por cento e 81 por cento [45]. A eficácia da vacina de mRNA para hospitalização associada a COVID-19 em idosos imunocomprometidos com 65 anos ou mais que receberam duas doses foi relatada em 87% [46]. Um total de 7.280 COVID confirmados em laboratório-19 foram avaliados nos Estados Unidos e vacinados com as vacinas Pfizer BioNTech e Moderna e Janssen com 65-74 anos. A eficácia contra a hospitalização-19-relacionada à COVID foi de 96% para a Pfizer BioNTech, 96% para a Moderna e 84% para as vacinas da Janssen. A característica em adultos com 75 anos de idade foi de 91% para a Pfizer-BioNTech, 96% para a Moderna e 85% para os produtos vacinais da Janssen [47].

Em um ensaio clínico randomizado de fase 2/3 em adultos com idade 55-69 e 70 anos ou mais que receberam uma ou duas doses da vacina ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca), todos os efeitos colaterais foram leves e moderados e nenhum efeito colateral grave ocorreu. Dor e sensibilidade no local da injeção foram os efeitos colaterais locais mais comuns, e fadiga, dor de cabeça, febre e mialgia foram os efeitos colaterais sistêmicos mais comuns. Todos os efeitos colaterais foram leves em pacientes que receberam a segunda dose. Este estudo mostrou que a vacina AstraZeneca era segura e bem tolerada, e os idosos tinham um índice de reatogenicidade menor do que os mais jovens. A vacina de baixa dose foi menos reatogênica do que a vacina de dose padrão em todos os participantes [48].

Vários estudos mostraram respostas de anticorpos neutralizantes em adultos mais velhos usando outras plataformas de vacina, incluindo duas vacinas de mRNA (Moderna e PfizerBioNTech, EUA), vacina de adenovírus tipo-5 vetorizada (CanSino Biological/Instituto de Biotecnologia de Pequim, China) e vacina de chimpanzé vacina com vetor de adenovírus (AstraZeneca, Reino Unido) [15]. De acordo com um estudo de coorte de 45.965 adultos sem infecção anterior com COVID-19 que receberam a vacina SARS-CoV-2 ChAdOx1 (AstraZeneca) ou BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), a taxa de conversão sérica e o anticorpo quantitativo níveis após uma dose única foram baixos para os idosos, especialmente aqueles com mais de 60 anos. BioNTech em idosos. Após duas doses de vacinação, a resposta foi alta em todas as faixas etárias [49].

De acordo com um estudo observacional no Chile, a eficácia ajustada da CoronaVac em pessoas com mais de 60 anos, pelo menos 14 dias após a segunda dose, foi de 66,6% [50]. Os resultados de um ensaio clínico randomizado da vacina CoronaVac em pessoas com mais de 60 anos mostraram que a CoronaVac é segura e bem tolerada em idosos. A dose ideal foi de 3 ug [15]. Um estudo de caso-controle mediu a eficácia da vacina CoronaVac em adultos com 70 anos ou mais, com eficácia de 46,8% para COVID sintomático-19 pelo menos 14 dias após a segunda dose e 55,5% para prevenir hospitalização, e 61,2 por cento para mortes [51].

Um ensaio clínico randomizado de fase 3 avaliou a segurança e a eficácia de uma vacina de dose dupla NVX-CoV2373 (Novavax) em adultos com 18-64 anos e 65 anos ou mais. Os resultados deste estudo mostraram que a dose de 5 ug da vacina Novavax foi 89,7 por cento eficaz. Os efeitos colaterais locais mais comuns foram sensibilidade ou dor no local da injeção, e os efeitos colaterais sistêmicos mais comuns foram dor de cabeça, dor muscular e fadiga após a primeira e segunda doses. Eventos adversos locais e sistêmicos foram relatados com mais frequência em pessoas mais jovens (18-64 anos) do que em participantes mais velhos (65 anos ou mais). A incidência de eventos adversos graves foi baixa, semelhante aos grupos de vacina e placebo [52].

Vacinação entre pessoas com condições médicas subjacentes

O CDC e a American Diabetes Association (ADA) apoiam a priorização de vacinas para diabéticos para diminuir o risco de infecção nessas pessoas [53].

Estudos demonstraram que o diabetes é uma doença crônica que enfraquece o sistema imunológico, especialmente em pacientes diabéticos descontrolados com baixa HgbA (A1c) e/ou níveis irregulares de glicose no sangue [54]. Por outro lado, outro estudo mostrou que diabetes e hiperglicemia não afetaram a cinética e a persistência das respostas de anticorpos neutralizantes à vacina COVID-19. Este resultado mostra que a vacinação deve ser priorizada para diabéticos [55].

Em pacientes diabéticos em comparação com pacientes não diabéticos, o tempo e os títulos de anticorpos foram ligeiramente diferentes, adaptativos e não afetados pela taxa de glicose. O aumento da gravidade e mortalidade da doença respiratória COVID-19 observada em pacientes com hiperglicemia não foi resultado de uma resposta imune humoral anormal ao COVID-19. A positividade da imunoglobulina do domínio de ligação ao receptor (RBD) está associada a um efeito protetor significativo, permitindo expectativas cautelosas em relação à eficácia de futuras vacinas contra COVID-19 em pacientes diabéticos [56].

Ainda não está claro se o diabetes altera a imunidade à vacina. Um estudo italiano com 150 participantes relatou que a presença de diabetes e hiperglicemia não afetou a cinética, persistência ou produção de anticorpos neutralizantes [55]. A imunidade protetora durou pelo menos 6 meses ao longo do estudo, na mesma taxa que os pacientes não diabéticos [56]. No entanto, outros estudos sobre BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) mostraram que o diabetes tipo 2 reduz a eficácia da vacina em 0,73 em comparação com pacientes não diabéticos [57]. Portanto, devemos seguir seriamente as precauções padrão recomendadas pela OMS. Manter o controle glicêmico adequado para diabéticos e priorizar a vacinação dos diabéticos é uma das recomendações cruciais [58].

Pacientes com câncer correm maior risco de doença por coronavírus e complicações graves relacionadas, especialmente aqueles que recebem tratamento ativo, pacientes com múltiplas condições e idosos [59]. Embora os dados atuais sobre a proteção e eficácia das vacinas aprovadas contra o coronavírus em pacientes com câncer, especialmente aqueles que recebem tratamento ativo, sejam limitados, devido ao alto risco de complicações e morte, os benefícios podem superar as complicações e os efeitos colaterais associados à vacina contra o coronavírus [60] .

Pacientes com câncer podem ser vacinados, mas alguns estudos encontraram exceções. Pacientes com câncer que recebem ou receberam recentemente radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada, transplante de células-tronco ou terapia imunossupressora não devem ser vacinados com as vacinas COVID-19. No entanto, os pacientes que se recuperam, não requerem tratamento em um curto período e não têm câncer ativo, devem ser considerados para vacinação com uma vacina aprovada [61].

Em um estudo de meta-análise de 281 pacientes com câncer com tumores sólidos, a taxa de resposta do anticorpo anti-S após a vacinação completa programada com a vacina contra o coronavírus foi promissora (maior ou igual a 90 por cento). A resposta de anticorpos à vacina contra o coronavírus foi baixa em 340 pacientes com neoplasias hematológicas. No entanto, esta meta-análise mostrou que as vacinas contra o coronavírus são eficientes, seguras e devem ser priorizadas para pacientes com câncer. No entanto, pacientes com câncer que já foram vacinados devem continuar usando máscaras para manter distância e higiene das mãos [62].

Estudos mostraram que as principais vacinas contra o coronavírus são seguras e pelo menos parcialmente eficazes em pacientes com câncer. Isso é consistente com a recomendação do CDC para pessoas imunocomprometidas e com as diretrizes e recomendações recentes da Cancer Immunotherapy Association, da European Medical Oncology Association, da American Association for Cancer Research (AACR) COVID-19 e do Cancer Working Group. Recentemente, o comitê consultivo de vacinação-19 da COVID da rede nacional abrangente de câncer. (NCCN) emitiu recomendações de vacina contra o coronavírus [63].

Poucos estudos aconselharam os profissionais de saúde a vacinar pacientes com câncer, mesmo para aqueles com doença ativa ou recebendo tratamento anti-câncer [64]. Os resultados de alguns estudos mostraram que as vacinas baseadas em nano podem reduzir os efeitos colaterais da vacinação e melhorar a eficácia, dependendo da capacidade única dos nanomateriais de gerar atividade imunomoduladora importante. Isso é especialmente verdadeiro para pessoas com respostas imunes alteradas, como pacientes com câncer e outros pacientes imunocomprometidos [65].

Aceitação da vacinação contra a COVID-19

A hesitação ou rejeição da vacina é um dos problemas mais desafiadores relacionados à vacinação contra a COVID-19, que evoluiu junto com o programa global de imunização. Isso é definido como "aceitação tardia ou recusa de vacinação, apesar da disponibilidade de serviços de vacinação" [66].

A taxa foi avaliada em muitos estudos de diferentes países. Com base nos resultados de uma revisão de escopo, a hesitação de vacinação em vários países é de 10 por cento - 57 por cento [67]. Outra revisão sistemática e resultados de meta-análise relatam 66 por cento de aceitação da vacina em todo o mundo [68].

Os determinantes da aceitação ou atraso da vacinação também foram avaliados em muitos estudos. Portanto, é uma característica multifatorial que inclui características da vacina (eficácia e efeitos colaterais), fontes de informação, saúde e desigualdade social, situação socioeconômica e crenças religiosas. Os resultados não são semelhantes em diferentes países ou nações. A maioria dos estudos mostrou que a aceitação da vacina é maior em pessoas com maior escolaridade, enquanto no Japão é maior em pessoas com menor escolaridade. Um dos determinantes críticos da hesitação na vacinação contra a COVID-19 é o momento e a duração do programa de vacinação. Estudos demonstraram que a taxa foi alta nos primeiros meses de vacinação e diminuiu ao longo do tempo à medida que o programa continuou. Acredita-se que o rápido desenvolvimento da vacina COVID-19 seja o principal motivo para a hesitação na vacinação [67, 69-71].

A taxa de admissão acima é para a população em geral. A taxa e seus determinantes não parecem ser semelhantes entre indivíduos em diferentes faixas etárias e diferentes condições de saúde. Algumas populações de alto risco, como crianças e adolescentes, idosos, mulheres grávidas e lactantes e pessoas com câncer e outras doenças subjacentes

Foi relatado que a aceitação da vacinação é maior em idosos do que em adultos. As pessoas mais velhas parecem ter maiores preocupações e ameaças percebidas do que as pessoas mais jovens [72, 73].

Em indivíduos com doenças subjacentes, os resultados relatados não são semelhantes. Em algumas populações, a taxa de aceitação dos pacientes neste subgrupo foi baixa [74]. Em alguns outros, como pacientes japoneses, a taxa foi alta [75]. Baixas taxas de aceitação para pacientes obesos com índice de massa corporal (IMC) são relatadas acima de 40 [74].

Mais de 50% dos pacientes com câncer acreditam que a vacinação pode prevenir a infecção por COVID-19, mas também estão preocupados com os efeitos colaterais da vacinação [76]. Com base nos dados disponíveis, as recomendações dos médicos podem aumentar sua conscientização sobre a preparação da vacinação [77]. Um estudo sobre pacientes com câncer na Coréia do Sul encontrou essa porcentagem em 66 por cento [77]. As taxas de hesitação para câncer, doença pulmonar crônica e doença autoimune foram relatadas em 13,4%, 17,8% e 19,4%, respectivamente [78].

Um dos determinantes críticos da aceitação da vacinação em pacientes com o distúrbio subjacente é a vacinação regular contra influenza. Desempenha um papel positivo e preditivo na aceitação da vacinação contra a COVID-19 [78].

Em crianças e adolescentes, o determinante mais importante que pode afetar a aceitação da vacinação é a motivação dos pais para a vacinação [79, 80]. Os pais podem relutar em vacinar seus filhos, principalmente devido a efeitos colaterais de longo prazo e preocupações com a segurança da vacina. Os pais hesitam mais em vacinar crianças mais novas do que adolescentes, e as mães têm menos vontade de vacinar seus filhos do que os pais [80, 81].

A taxa de aceitação entre 30% (Romênia e Turquia)–89% (China) foi relatada em diferentes países. A taxa também foi alta em crianças e adolescentes da América Latina e Caribe (92,2%) [82]. Os resultados de um estudo de revisão sistemática relataram uma taxa de aceitação de 57% para crianças [83].

A taxa de aceitação varia de 30% (na Romênia e na Turquia) a 89% (na China) em vários países [82-84]. Essa taxa é maior em crianças e adolescentes na América Latina e no Caribe (92,2%) [85]. Os resultados de um estudo de revisão sistemática relatam a taxa de aceitação das crianças em 57 por cento [86].

Mulheres grávidas e lactantes são outro grupo de alto risco e desafiador nessa área. Os resultados da pesquisa de 16 países descobriram que a taxa de aceitação de mulheres grávidas é menor. Essa taxa foi maior para mulheres grávidas na Índia e nas Filipinas do que na Austrália, Estados Unidos e Rússia [84]. Em um estudo nos Estados Unidos, a disposição para a vacinação contra COVID-19 foi a seguinte: 76,2% das mulheres não grávidas, 55,2% das mulheres lactantes e 44,3% das mulheres grávidas [85].

A taxa de aceitação da vacinação parece ser baixa nos países em desenvolvimento. Na Turquia, as taxas para mulheres grávidas e lactantes foram de 37% e 33% [86, 87]. Os resultados de outra meta-análise mostraram que a África teve a menor taxa de aceitação em 19 por cento [88].

Como a taxa de vacinação contra COVID-19 não é semelhante por país/região, doença ou faixa etária, os determinantes da hesitação na vacinação também diferiram nas regiões e subpopulações pesquisadas. Como em todos os grupos e populações, o determinante crítico é o aumento do conhecimento e da confiança do público em relação à segurança, eficácia e possíveis complicações da vacinação. Recomenda-se reduzir informações falsas a esse respeito, desenvolvendo programas de educação em saúde mais práticos que utilizem instalações nacionais e internacionais.

Conformidade com as diretrizes éticas

Não houve considerações éticas a serem consideradas nesta pesquisa.

Financiamento

Esta pesquisa não recebeu nenhum subsídio de agências de financiamento nos setores público, comercial ou sem fins lucrativos.

Contribuições dos autores

Todos os autores contribuíram igualmente para a elaboração deste artigo.

Conflitos de interesse

Os autores declararam que não há conflitos de interesse.

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